Einweg-Rührkessel-Bioreaktor mit axialer Paddelrührung

Übersicht über Einweg-Rührkessel-Bioreaktoren

Der Einweg-Rührkessel-Bioreaktor basiert auf dem traditionellen Mischprinzip und kombiniert die hohe Effizienz moderner Bioreaktoren, um die Zellkulturtätigkeit in verschiedenen Größen von 50 l bis 2000 l sicherzustellen.

Merkmale

• Axialer Durchfluss und Materialtransfer: Durch das Design mit geradem Rührflügel kann ein effizienter axialer Durchfluss realisiert werden, der die Durchmischung der Kulturlösung und den Transfer von Gas und Nährstoffen effektiv fördert. Im Vergleich zum herkömmlichen radialen Durchfluss ist der Materialtransfereffekt beim geraden Rührflügel überlegen, was die Zellwachstumsrate und die Stoffwechseleffizienz deutlich verbessern kann.
• Hochwertige Teile, stabiler Systembetrieb: Der Reaktor verwendet hochwertige Hardwarekomponenten, um eine hohe Zuverlässigkeit und einen langfristig stabilen Betrieb der Anlage zu gewährleisten. Diese Stabilität ist für den Zellkulturprozess von entscheidender Bedeutung, und in der Großproduktion wirkt sich die Stabilität des Systems direkt auf die Kontinuität der Produktion und die Produktqualität aus.
• Modulares Design, Unterstützung für Anpassungen: Der Reaktor verfügt über ein modulares Design, das flexibel an unterschiedliche Kultivierungsanforderungen angepasst werden kann. Benutzer können die spezifischen Parameter des Reaktors, wie z. B. die Reaktorkapazität, das Gasversorgungssystem usw., entsprechend dem Versuchsmaßstab, dem Kultivierungsmodus und anderen Anforderungen anpassen, um den Versuchserfolg sicherzustellen.
• Dreistufige Berechtigungsverwaltung und elektronische Datenberichterstattung: Das System verfügt über eine integrierte dreistufige Berechtigungsverwaltungsfunktion, die die Sicherheit und Konformität des Betriebsprozesses gewährleistet. Alle Vorgänge und Daten können über Prüfpfade aufgezeichnet werden, und es können vollständige elektronische Datenberichte erstellt werden, um die spätere Speicherung, Übertragung und Überwachung zu erleichtern.
• Intuitive, einfache Touchscreen-Softwaresteuerung: Der Reaktor ist mit einer Touchscreen-Bedienoberfläche ausgestattet, über die Benutzer die Parameter einfach anpassen können. Das System gibt zeitnah Feedback und die Bedienlogik ist klar. Dies erleichtert die Bedienung und ist für Mitarbeiter mit unterschiedlichen Qualifikationsniveaus geeignet.
• Flexibles Belüftungssystemdesign: Ausgestattet mit einem Großblasen- und Mikroblasen-Belüftungssystem kann die Belüftungswirkung je nach Bedarf angepasst werden, um die Sauerstofflöslichkeit effektiv zu verbessern und sicherzustellen, dass die Zellen ausreichend mit Sauerstoff versorgt werden. In Kombination mit dem Design des Einweg-Reaktionsbeutelchassis ist die Regulierung des Gasflusses und der Kulturumgebung flexibler und bequemer.
• Vollständige FAT-, SAT-, IQ- und OQ-Dokumente und -Dienstleistungen: Wir bieten vollständige Dokumente und Dienstleistungen für Werksabnahmeprüfungen, Standortabnahmeprüfungen, Installationsbestätigungen und Betriebsbestätigungen, um sicherzustellen, dass die Geräte den GMP-Produktionsstandards entsprechen und die Konformität des Produktionsprozesses und der Produktqualität zu gewährleisten.

Funktionsprinzip

Das Funktionsprinzip des Einweg-Rührkessel-Bioreaktors basiert auf dem Mischprinzip der niedrigen Scherkraft und der axialen Strömung. Seine geraden Rührflügel mischen die Kulturlösung durch axiale Druckwirkung effektiv und fördern eine gleichmäßige Verteilung von Gasen und Nährstoffen. Die Blasen im Reaktor werden durch ein Mikroblasen- oder Makroblasensystem reguliert, um eine ausreichende Sauerstoffversorgung zu gewährleisten, was das Zellwachstum und den Stoffwechsel fördert.

Während des Zellkulturprozesses gewährleistet das System eine optimale Wachstumsumgebung für die Zellen durch präzise Steuerung der Temperatur, des pH-Werts und des Gehalts an gelöstem Sauerstoff. Dank seines modularen Aufbaus kann der Reaktor an unterschiedliche Produktionsgrößen angepasst werden und bietet stabile Kulturbedingungen von der Laborforschung bis zur Pilotproduktion.

Anwendungsbereiche

• Suspensionszellkultur: Geeignet für die großtechnische Suspensionszellkultur, beispielsweise in der Pharmazie oder der Impfstoffherstellung, kann es die Zellproliferation effizient fördern und eine große Anzahl von Zellen und verwandten biologischen Produkten produzieren.
• Adhärente Zellkultur auf Mikroträgern: Das Reaktordesign eignet sich für die adhärente Zellkultur. Durch den Einsatz von Mikroträgern können die Zelldichte und die Produktionseffizienz erheblich verbessert werden. Das System wird häufig in der Stammzellenforschung und der Zelltherapie eingesetzt.
• Prozessentwicklung und Prozessamplifikation: Im Prozess der Bioprozessentwicklung und -amplifikation kann der Einweg-Rührkessel-Bioreaktor stabile Bedingungen bieten, um Forschern bei der Optimierung von Prozessparametern und der Verbesserung der Produktausbeute und -konsistenz zu helfen.
• Pilotphase: Der Reaktor eignet sich für die Pilotphase, in der der Prozess für die Großproduktion in kleinem Maßstab validiert werden kann und sichergestellt wird, dass die Produktqualität und Prozessstabilität bei der Produktionssteigerung nicht beeinträchtigt werden.
• Saatgutvermehrung: Im Prozess der Saatgutvermehrung kann der Reaktor eine Kulturumgebung bereitstellen, um die Qualität und Quantität der Zellen im Vermehrungsprozess sicherzustellen und damit die Grundlage für die anschließende Großproduktion zu schaffen.
• GMP-Produktion: Wird in einer Umgebung eingesetzt, die den GMP-Anforderungen entspricht, und eignet sich für Biopharmazeutika, die Impfstoffproduktion, die Zelltherapie und andere Bereiche, um sicherzustellen, dass der Produktionsprozess den Qualitätsstandards entspricht.