Pilot-Gefriertrockner für den Einsatz in pharmazeutischen Anlagen

Kernfunktionen

1. Vollautomatische Programmsteuerung:SPS-System mit Touchscreen-Bedienoberfläche, anpassbaren und speicherbaren Gefriertrocknungsprogrammen, unterstützt 40 Temperaturregelungsparameter für variable/komplexe Prozesse.
2. Leistungsstarke Datenaufzeichnung:FAT32-Dateisystem mit USB-Export; speichert kontinuierlich Betriebsdaten von über 3 Monaten für die Chargenaufzeichnung und Qualitätsrückverfolgung.
3. Hochpräzise Temperaturregelung:Temperaturregelung durch Silikonölkreislauf, Fehler <1 °C, stabile und gleichmäßige Temperatur für zuverlässige Prozessoptimierung.
4. Leise und effizient:Importierter leiser Kompressor und hocheffizienter Trocknungsfilter, geräuscharm, lange Lebensdauer, hohe Systemstabilität.
5. Transparentes Sichtfenster:Hochtransparente Tür aus organischem Glas zur Echtzeitbeobachtung des Materialzustands.
6. Geteilte Struktur der Kühlfalle:Physikalische Trennung von Kühlfalle und Trockenkammer, höhere Wasserabscheidungsleistung, reduzierte Kreuzkontamination, schnellere Trocknung.
7. Intelligentes Frostmanagement:Automatische Abtaufunktion, reduziert den manuellen Wartungsaufwand.
8. Schnittstelle zum Befüllen mit Inertgas:Nach dem Trocknen können Stickstoff und andere Gase injiziert werden, um die Lagerstabilität des Produkts zu verbessern.
9. Optimierung der Tablettstruktur:Quadratische Edelstahlschalen, regelmäßige Form, korrosionsbeständig, einfache Materialverteilung und Reinigung.

Leistungsvorteile

1. Unterstützung bei der Pilot-Massenproduktion:Geeignet für Chargen von Gramm bis Kilogramm, verschiedene Flaschen-/Tray-Spezifikationen.
2. Flexible Programmeinstellungen:Anpassbar für Prozessuntersuchungen und Chargenüberprüfungen.
3. Mehrschichtige Temperaturüberwachung:Unabhängige Sonde in jeder Trennschicht, Echtzeit-Mehrschichtkurvenauslesung für die Wärmeanalyse.
4. Mehrere Datensicherheitsmechanismen:Passwortverwaltung, Manipulationsschutz, Betriebsprotokoll für Prozesssicherheit und Rückverfolgbarkeit.
5. Einfache Wartung:Komplett aus Edelstahl gefertigt, staub- und korrosionsbeständig, einfache tägliche Reinigung und Wartung.

Funktionsprinzip

1. Vorkühlung:Die Regale kühlen und gefrieren das Material in der Trockenkammer und bilden stabile Eiskristalle.
2. Sublimationstrocknung:Unter Hochvakuum sublimieren die Eiskristalle direkt zu Wasserdampf, der schnell von der Kühlfalle aufgefangen wird.
3. Auflösungstrocknung:Reduziert den Gesamtwassergehalt weiter und stabilisiert den Restwassergehalt des Produkts.

Der gesamte Prozess findet in einer geschlossenen Umgebung statt, wodurch mikrobielle oder externe Kontaminationen vermieden werden, was ideal für biologische Substanzen ist.

Anwendungsbereiche

1. Pharmazeutische Industrie: gefriergetrocknete Impfstoffe, Pulver für Injektionen, Antibiotika, Herstellung von Zelluloidflaschen.
2. Traditionelle chinesische Medizin und Naturprodukte: Dehydrierung und Konservierung von Kräutern und Pflanzenextrakten.
3. Lebensmittelindustrie: gefriergetrockneter Kaffee, Obst-/Gemüsepulver, Meeresfrüchte, Gesundheitsnahrungsmittel.
4. Biowissenschaften: Lagerung von Proteinen, Enzymen, Antikörpern, Zellkulturmedien.
5. Forschungsinstitute und Pilotanlagen: Prozessentwicklung, Validierung, Fertigstellung kleiner Chargen.

Kavitätentypen

1. Standardkammer:Ohne automatischen Druckstopfen, für die Trocknung von Tabletts oder gewöhnlichen Behältern, geeignet für Produkte mit geringen Versiegelungsanforderungen.
2. Oberdruckkammer:Integrierte automatische Druckverschlussvorrichtung zum Vakuumversiegeln von Flaschen nach der Lyophilisierung, ideal für Injektionspräparate und Arzneimittel, die eine hohe Versiegelung/Stabilität erfordern.