Bodenangetriebener Einweg-Bioreaktor mit geringer Scherung

Bodenangetriebener Einweg-Bioreaktor

Die axial strömungsdominierten, abgewinkelten Rührflügel des bodengetriebenen Einweg-Bioreaktors behalten nicht nur den Mischkultureffekt eines herkömmlichen Reaktors bei, sondern bieten auch die Vorteile einer effizienteren Produktionsleistung und der Vermeidung von Reinigungs- und Sterilisationsvalidierungen. Er wird häufig für das Zellwachstum, die Aufrechterhaltung der Zellviabilität und die Optimierung von Stoffwechselprozessen eingesetzt und eignet sich für alle Arten von Kulturen im Maßstab von 50 l bis 2000 l.

Merkmale

• Gute axiale Durchmischung und Stoffübertragung:Das Down-Mixing-Design ermöglicht eine hervorragende Axialströmung, gewährleistet eine gleichmäßige Durchmischung der Kulturlösung im Reaktor und optimiert die Zufuhr von Sauerstoff und Nährstoffen. Im Vergleich zum herkömmlichen Reaktor ist der Stoffaustausch effizienter und die Zellkulturumgebung gleichmäßiger.
• Hochwertige Teile, Systemstabilität:Der Reaktor verwendet hochwertige Komponenten, um die Stabilität und Langlebigkeit des Systems zu gewährleisten, das Risiko von Geräteausfällen zu verringern und einen zuverlässigeren Betrieb zu gewährleisten.
• Modulares Design, Unterstützung für kundenspezifische Anpassungen:Das modulare Design macht die Anlage flexibler, Kunden können sie entsprechend ihren tatsächlichen Bedürfnissen anpassen und an die Anforderungen verschiedener Größenordnungen und Prozesse anpassen, um individuellen Anforderungen gerecht zu werden.
• Druckregelungsfunktion, Sicherheitsschutz:Die Anlage ist mit einer fortschrittlichen Druckregelungsfunktion ausgestattet, die den Druck im Reaktor in Echtzeit überwacht und reguliert, um sicherzustellen, dass sich die Anlage während des Betriebs in einem sicheren und stabilen Zustand befindet, wodurch Druckabweichungen in der Kulturumgebung wirksam verhindert werden.
• Drei Berechtigungsstufen, Prüfpfad und elektronische Datenberichte:Das System unterstützt drei Berechtigungsstufen, um die Sicherheit und Standardisierung der Abläufe zu gewährleisten. Gleichzeitig ist das Gerät in der Lage, vollständige elektronische Datenberichte für die spätere Speicherung, Übertragung und Prüfkette zu erstellen.
• Touchscreen-Software-Steuerung, einfache und intuitive Bedienung:Ausgestattet mit einer effizienten Touchscreen-Steuerungsoberfläche ist die Software funktionsreich und einfach zu bedienen. Sie bietet ein klares Feedback-System und eine klare Logik, um sicherzustellen, dass der Bediener die Bedienung schnell erlernen und effizient ausführen kann.
• Flexibles Belüftungsdesign:Durch den Einsatz eines Belüftungssystems mit großen und Mikroblasen sowie das Design eines Einweg-Reaktionsbeutelchassis kann die Effizienz der Gasübertragung flexibel angepasst und an die Anforderungen verschiedener Arten von Zellkulturen angepasst werden.
• Perfekte FAT-, SAT-, IQ- und OQ-Dokumente und -Dienstleistungen:Wir bieten vollständige Werksabnahmeprüfungen, Vor-Ort-Abnahmeprüfungen, Installationsbestätigungen und Betriebsbestätigungsdokumente und -dienstleistungen, um sicherzustellen, dass die Geräte den GMP-Produktionsstandards entsprechen.

Funktionsprinzip

1. Der bodengetriebene Einweg-Bioreaktor optimiert den Materialtransfer und die Gas-Flüssigkeits-Vermischung im Reaktor durch das Down-Mixing-Rührdesign, hauptsächlich durch den Mischeffekt der axialen Strömung und der Schrägstellung der Rührpaddel. Die Blasen im Inneren der Anlage können in Form von großen Blasen und Mikroblasen belüftet werden, was die Sauerstoffauflösungseffizienz effektiv verbessert und eine ausreichende Sauerstoffversorgung der Zellen in der Suspensionszellkultur gewährleistet. Das Druckregelsystem kann den Innendruck des Reaktors in Echtzeit überwachen, um den stabilen Betrieb des Bioreaktors sicherzustellen.
2. Darüber hinaus unterstützt das modulare Design des Systems unterschiedliche Kultivierungsanforderungen, und Benutzer können verschiedene Reaktorkonfigurationen und Betriebsparameter entsprechend den Anforderungen von Experimenten oder der Produktion anpassen, um den gewünschten Kultivierungseffekt zu erzielen. Die Touchscreen-Bedienoberfläche ist einfach und intuitiv, sodass Benutzer den Kultivierungsprozess durch Einstellen und Anpassen von Parametern leicht verwalten können.

Anwendungsbereiche

• Suspensionszellkultur:Geeignet für die großtechnische Suspensionszellkultur, die in der Pharmazie, der Impfstoffherstellung und anderen Bereichen weit verbreitet ist, um die Optimierung des Zellwachstums und der Stoffwechselprozesse sicherzustellen.
• Adhärente Zellkultur auf Mikroträgern:Unterstützt die Kultivierung von adhärenten Zellen auf Mikroträgern, die häufig in der Stammzellenforschung, Gentherapie und Zelltherapie eingesetzt werden.
• Prozessentwicklung:In der Prozessentwicklungsphase kann der Reaktor Experimente unter verschiedenen Bedingungen durchführen, um Forschungs- und Entwicklungsmitarbeitern dabei zu helfen, den Kulturprozess zu optimieren und die Ausbeute und Qualität der Produkte zu verbessern.
• Prozess-Scale-up:Von der Labor- bis zur Pilotmaßstäbung bietet der Reaktor stabile Bedingungen, um die Konsistenz der Reaktion und die Produktqualität während des Scale-up-Prozesses sicherzustellen.
• Pilot:Er ist für die Pilotphase geeignet und hilft Unternehmen, vor der Produktionsausweitung eine Validierung in kleinem Maßstab durchzuführen, wodurch Datenunterstützung und technische Garantien für die anschließende industrielle Produktion bereitgestellt werden.
• Saatgutvermehrung:Er kann für die Zellkeimvermehrung verwendet werden, um eine ausreichende Zellzahl für die anschließende großtechnische Zellkultur bereitzustellen.
• GMP-Produktion:Wird in einer Produktionsumgebung eingesetzt, die den GMP-Standards entspricht, und eignet sich für die biopharmazeutische Industrie, die Herstellung von Zelltherapien und andere Bereiche, die strenge Qualitätskontrollen und Ausrüstungsstandards erfordern.