Vakuum-Gefriertrockner
Vakuum-Gefriertrockner werden häufig für Produkte eingesetzt, bei denen die Struktur, biologische Aktivität oder pharmakologische Wirkung der Rohstoffe erhalten bleiben muss, wie z. B. biologische Produkte, Impfstoffe, Proteinmedikamente, mikrobielle Präparate usw. Sie zeichnen sich durch die Fähigkeit aus, Wasser durch Sublimation direkt vom festen in den gasförmigen Zustand umzuwandeln, wodurch das Problem der Qualitätsminderung durch Pyrolyse und Denaturierung bei herkömmlichen Trocknungsverfahren vermieden wird.
Merkmale des Vakuum-Gefriertrockners
- Ausgestattet mit einem 7-Zoll-Farb-Touchscreen, ist die Benutzeroberfläche intuitiv und einfach zu bedienen. Das System verfügt über eine programmierbare Steuerung in Industriequalität, ist gegen elektromagnetische Störungen geschützt und wasserdicht, um einen stabilen Betrieb der Anlage zu gewährleisten.
- Unterstützt Firmware-Fernupgrades und kann die Systemfunktionen durch Software-Updates kontinuierlich verbessern, um sich an die sich ändernden Anforderungen der Gefriertrocknung anzupassen.
- Mit der Funktion zur Rückverfolgung historischer Daten können 1000 Gefriertrocknungskurven und Alarmprotokolle gespeichert werden, um die Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit der Arzneimittelherstellung und das Qualitätsmanagement zu erfüllen.
- Das dreifache Kontoberechtigungssystem unterstützt die hierarchische Kontrolle von Bedienern, Technikern und Administratoren und schützt so effektiv die Sicherheit der Prozessdaten.
- Das integrierte, importierte, geräuscharme Kompressorsystem sorgt für eine stabile Gefrierleistung und einen leisen Betrieb und eignet sich für Labor- und Reinraumumgebungen.
- Durch den Einsatz eines hochpräzisen Pirani-Vakuummessgeräts wird der Vakuumgrad der Kammer in Echtzeit mit einer Genauigkeit von bis zu 0,01 Pa überwacht.
- Mehrfaches Alarmsystem: einschließlich Gerätefehlern, Ablauf der Wartungsfrist, Vakuumfehlern und anderen Störungen, die in Form von Ton-, Grafik- und Lichtalarmen gemeldet werden.
- Eine Vielzahl von optionalem Zubehör erhöht die Flexibilität der Funktionen: z. B. Ölnebel-Filter, Ölrücklaufsperre, automatisches Abtaumodul, Vorfiltersystem usw., um die Anpassung an verschiedene Prozesse zu erleichtern.
Kernvorteile
- Hohe Erhaltungsrate der biologischen Aktivität: Geeignet für temperaturempfindliche Produkte, da die Gefriertrocknung deren Struktur und Funktion kaum beeinträchtigt.
- Hoher Automatisierungsgrad: keine häufigen manuellen Eingriffe erforderlich, programmierter Betrieb zur Verbesserung der Arbeitseffizienz und Produktkonsistenz.
- Starke Anpassungsfähigkeit: verschiedene Kammerformen, um den Anforderungen unterschiedlicher Spezifikationen von Lyophilisationsflaschen und Verpackungsformen gerecht zu werden.
- Rückverfolgbarkeit von Daten und Risikokontrolle: mehrschichtiges Berechtigungs- und Datenaufzeichnungssystem, das die GMP-Produktion und die wissenschaftliche Forschungsüberwachung unterstützt.
Grundprinzip der Vakuum-Gefriertrocknungstechnologie
- Vorkühlphase: Das Material wird schnell unter die Glasübergangstemperatur abgekühlt, sodass die Feuchtigkeit in feste Eiskristalle umgewandelt wird.
- Primäre Trocknung, Sublimationsphase: Unter Vakuumbedingungen steigt die Temperatur, sodass die Eiskristalle direkt zu Wasserdampf sublimieren, der von der Kühlfalle aufgefangen und kondensiert wird, um den größten Teil des Wassers zu entfernen.
- Sekundäre Trocknung, Auflösungsphase: Die Temperatur wird weiter erhöht, um das gebundene Wasser im Material zu entfernen und die Trockenheit und Stabilität des Produkts zu verbessern.
Da der gesamte Prozess unter niedrigen Temperaturen und Vakuumbedingungen durchgeführt wird, werden Probleme wie Proteindenaturierung, Verringerung der medizinischen Wirkung oder Zerstörung von Wirkstoffen wirksam vermieden.
Anwendungsbereiche
- Biopharmazeutika: wie Impfstoffe, Antikörper, rekombinante Proteine, Enzympräparate, Plasma und andere stabile Konservierungsmittel.
- Medizinische Diagnostik: gefriergetrocknete Mikrokügelchen, Reagenzien-Kits, Reagenzien zur Nukleinsäureextraktion usw., die sich gut für den Transport bei Raumtemperatur und die Langzeitlagerung eignen.
- Lebensmittelindustrie: z. B. gefriergetrocknete Früchte, Kaffee, Instant-Suppen, Gewürzpulver usw., um Geschmack und Nährwert zu erhalten.
- Kosmetikbereich: Gefriertrocknung und Konservierung hochwirksamer Inhaltsstoffe, wie gefriergetrocknetes Pulver, aufhellende Peptide, reparierende Peptide usw.
- Wissenschaftliche Forschungsexperimente: Konservierung und Analyse von Mikrobenstämmen, Zellproben, natürlichen Extrakten usw.
Kammertyp des Vakuum-Gefriertrockners
- Standardkammer:kein Stopfbuchsenmechanismus und keine Verteiler-Schnittstelle. Geeignet für herkömmliche Gefriertrocknungsvorgänge mit Tabletts, zum Trocknen von flüssigen, pastösen oder pulverförmigen Materialien. Zeichnet sich durch einen einfachen Aufbau aus, leicht zu reinigen, geeignet für grundlegende wissenschaftliche Forschung oder Pilotanwendungen.
- Kammer mit Verschlusskappe:Ausgestattet mit einer automatischen Verschlussvorrichtung unter Vakuumbedingungen, kann sie den Gummistopfen in Behältern wie Fläschchen eindrücken und anschließend Stickstoff zum Verschließen einfüllen. Sie eignet sich für Gefriertrocknungsanwendungen wie Arzneimittel und Injektionen, die strenge Anforderungen an die Versiegelung stellen.
- Standardkammer mit Verteileranschluss:Auf der Grundlage der Standardkammer sind 8 Verteileranschlüsse erweitert, die an externe Lyophilisationsflaschen wie Rundbodenflaschen, Fläschchen usw. angeschlossen werden können, um die Gefriertrocknung in externen Fläschchen zu realisieren. Flexibel, geeignet für die gleichzeitige Verarbeitung verschiedener Arten oder Spezifikationen kleiner Chargen von Proben.
- Verschlusskammer mit Verteileranschluss:Sowohl Verschluss- als auch Verteilerfunktionen, nicht nur für das Vakuumverschließen von Produkten in der Kammer, sondern auch für externe Lyophilisationsflaschen, um eine Gefriertrocknung auf Flaschenoberteil zu erreichen. Es handelt sich um ein multifunktionales Design, das für Forschungslabore oder Anwender geeignet ist, die zwischen verschiedenen Gefriertrocknungsaufgaben wechseln müssen.